Enotni sistem naročanja medicinskih pripomočkov v EU

Odziv Ministrstva za zdravje

V uvodu pojasnjujemo, da je področje javnega naročanja blaga, storitev in gradenj zakonsko urejeno, z manjšimi ali večjimi spremembami že več kot 20 let. Slovenska zakonodaja na tem področju je usklajena s pravnim redom Evropske unije (Direktiva 2014/24/EU). Javno naročanje se mora izvajati v skladu s postopki, ki in kot jih določa Zakon o javnem naročanju (Uradni list RS, št. 91/15 in 14/18; v nadaljnjem besedilu: ZJN-3).

V Sloveniji zdravstveno dejavnost opravlja 26 javnih zdravstvenih zavodov – bolnišnic, ki se morajo oskrbovati z medicinskimi pripomočki na podlagi naročanja v skladu s pravili in postopki veljavnega zakona, ki ureja javno naročanje. Postopke javnega naročanja medicinskih pripomočkov izvajajo bolnišnice samostojno, pri tem ravnajo skladno z zakonom, ki ureja javno naročanje in upoštevajo tudi drugo zakonodajo, veljavno v Evropski uniji oziroma Republiki Sloveniji, pri čemer je treba izpostaviti zakonodajo, ki velja za predmet javnega naročanja, v tem primeru je to zakonodaja, ki velja za medicinske pripomočke. Pri nabavi medicinskih pripomočkov se upoštevajo določbe zakona, ki ureja medicinske pripomočke, katerega določbe so skladne s pravom Evropske unije. Ta zakon, med drugim, opredeljuje, kaj je promet z medicinskimi pripomočki in določa pogoje za njegovo opravljanje. Posebej določa, da je promet z medicinskimi pripomočki na debelo nakupovanje medicinskih pripomočkov in njihova nadaljnja prodaja poslovnim subjektom, ki jih kupujejo za opravljanje svoje poklicne ali registrirane dejavnosti. Promet lahko opravljajo izključno poslovni subjekti, ki izpolnjujejo pogoje za opravljanje trgovinske dejavnosti, določene s predpisi o trgovini, ob izpolnitvi dodatnega pogoja priglasitve in vpisa v register poslovnih subjektov, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na debelo, pri Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.

Pri izvedbi konkretnih nabav medicinskih pripomočkov morajo naročniki - bolnišnice upoštevati tudi določbo 22. člena ZJN-3 glede mejnih vrednosti za objave. Naročnik mora obvestila v zvezi z javnim naročilom, ki presega določeno mejno vrednost, poslati v objavo na portal javnih naročil (slovenski trg) in tudi v Uradni list Evropske unije (EU in svetovni trg).